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醇烟酸酯的检查

日期:2019-03-24 21:29
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摘要:

烟酸酯:
      酸度 取本品0.5g,加新沸过的冷水10ml,摇匀,加酚酞指示液2滴与氢氧化钠滴定液(0.02mol/l)0.2ml,溶液显粉红色。 
     溶液的颜色 取本品0.5g,加1mol/L盐酸25ml溶解后,溶液应无色;如显色,与对照液[取黄绿色贮备液(中国药典2000年版二部附录Ⅸ A)0.3ml,加水至25ml]比较,不得更深。 
 氯化物 取本品0.5g,加稀硝酸30ml,微温使溶解,加水使成40ml,依法检查(中国药典2000年版二部附录Ⅷ A),如发生浑浊,与标准氯化钠溶液5ml同法制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。   
  色谱条件与系统适用性试验 用5%苯基95%聚二甲基硅氧烷为固定相的毛细管柱,程序升温:70℃保持1分钟后,以每分钟2℃的速度升温至100℃,保持2分钟;进样品温度为180℃,检测器(FID)温度为200℃;理论板数按吡啶峰计算应不低于1000。 
  醇烟酸酯测定法 取吡啶对照品约30mg,精密称定,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,再精密量取1ml,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液;另精密称定本品100mg,置具塞离心管中,精密加入水1ml,充分振摇,离心,取上清液作为供试品溶液;精密量取上述两种溶液各1μl,分别注入气相色谱仪,记录色谱图,按外标法以峰面积计算,供试品中含吡啶不得过0.003%。 
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