盐酸特拉唑嗪胶囊的鉴别与检查

    鉴别
（1）取本品细粉适量（约相当于盐酸特拉唑嗪4mg）,加甲醇4ml,振摇后静置，取上清液为供试品溶液。另取盐酸特拉唑嗪适量，制成1mg/ml的甲醇液，为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版二部附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各5ul，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以乙酸乙酯－甲醇－二乙胺（40:20:3）为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品所显主斑点的颜色和位置应与对照品的主斑点相同。
（2）在含量测定项下所记录的色谱图中，供试品峰的保留时间应与对照品峰的保留时间一致。

    检查
含量均匀度 取本品1粒，剥去外壳，取其内容物，置100ml量瓶中，囊壳用溶剂洗三遍，洗液倒入量瓶中,加甲醇－水－盐酸（300:700:0.9）溶液约70ml，振摇20分钟溶解，加上述溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤
中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 山东省药品检验所 审核
国家药品监督管理局药品审评委员会 审订 齐鲁制药厂 提出
本标准自2001年1月22日起试行，试行期2年。
保护期至2001年6月29日，保护期内，其它单位不得仿制。

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